전략
정부는 25일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 제10차 회의를 열고 올해 하반기 코로나19 백신 개발 지원 방안과 국내 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 기술현황·지원방안 등을 논의했다.
정부는 우선 임상 3상에 진입하거나 임상 2상 중간결과가 도출된 경우 면역원성·안전성·성공가능성·생산능력·접종용이성 등을 종합적으로 고려해 선구매를 추진할 계획이다. 그간 국내사들은 백신 주권 확립과 K백신 개발 촉진을 위해 정부가 선구매에 적극 나서야 한다고 요구해왔다.
현재 국내서는SK바이오사이언스·유바이오로직스·제넥신·진원생명과학·셀리드 등 5개 백신 개발기업이 하반기부터 단계적으로 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. SK바이오사이언스의 경우 내달 임상 3상에 돌입할 예정이며, 제넥신도 임상 3상 진입을 위한 자금 확보에 나선 상태다.
중략
국가지정 중앙임상시험심사위원회(중앙 IRB) 운영도 조기에 가동을 추진한다. 다기관 통합 심사를 통해 기존 각각 의료기관별로 임상시험심사위원회(기관 IRB)의 승인을 받아야 하는 불편함을 해소하고, 신속한 임상시험 진입을 지원한다.
임상 3상 추진을 위한 검체분석 인프라 등 관련 사전 준비는 올해 상반기 내 완료하도록 추진중이다. 대규모 임상시험 참여자 모집을 위해 국가임상시험지원재단을 중심으로 백신 임상 참여자 사전 모집을 진행하고 있으며, 임상 3상이 본격화된 경우 참여자를 집중 연계할 예정이다.
아울러 국내 mRNA 백신 기술이 해외에 비해 3년 정도 뒤처졌다고 보고 격차 해소를 위해 7개 분야 39개 기술 수요에 대해 범부처가 협업해 지원에 나서기로 했다.
중략
정부는 ‘신·변종 감염병 대응 플랫폼 핵심기술개발사업’도 추진한다. 이 사업은 감염병의 확산 예측부터 신속 진단·치료·예방까지 감염병 대응 전주기에 대한 차세대 원천기술 개발을 지원하는 것으로 12개 과제에 대해 올해부터 2024년까지 4년간 지원한다.
후략
http://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=shm&sid1=102&oid=277&aid=0004926667