먹는 코로나 치료제를 만드는 머크사가 FDA에 몰누피라비르에 대한 긴급사용승인 신청함
희망 승인 환자층은 경미하거나 보통 수준의 증세를 보이지만 중증으로 진행될 위험이 있는 환자들
그러면서 머크사 자체 몰누피라비르 3차 임상 실험 결과
치료제를 먹으면 코로나 중증 입원률을 50% 줄일 수 있다고 주장함
하지만 인도 의약품 통제국에서는 자체 임상결과
몰누피라비르는 코로나 경증 환자에게 확실히 효과는 있었지만
중증 환자에게 이렇다할 효과가 없다고 밝힘
이에 머크사 "아니 우린 혈중산소포화도 93% 이상을 중증으로 보는데요?"
인도 의약품 통제국 "혈중산소포화도 90~93%이 중증이지 씹1새들아"
참고로 혈중산소포화도가 90% 이하면 저산소증으로 위급한 상태
그리고 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 몰누피나비르 3차 임상 실험 참가 조항이 문제가 되었음
1. 치료제 투여 기간 ~ 마지막 투여 뒤 최소 4일간 성관계 금지 또는 강제 피임하는 것에 동의해야하는 조항
2. 신장병이 있거나 약한 경우
3. HIV 감염자의 경우 항바이러스 요법에서 안정적인 반응을 보였을 경우
4. 간 질병에 대한 이력이 있는 경우
5. 5일 내 혈소판 수치가 10만/uL(마이크로리터) 이하이거나 혈소판 수혈을 받은 경우 등
3차 임상실험 참가자들이 위 사항에 모두 충족했음에도 불구하고
전체 참가자 1.3%가 부작용으로 인해 치료를 중단함
이에 사이먼 클라크 영국 리딩대 교수는 영국 SMC에서
"머크 3차 임상 실험 조건 중 1번 조항보니까 기형아 출산 가능성이 있는 약품인듯. 조심하셈"
한편, 머크사 주식은 미국 내 몰누피라비르 부작용 이슈가 점점 커짐에 따라
긴급 사용 신청이 기각될 가능성이 보여 주가 하락세를 보이고있음
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